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黔西南丨兴义市市场监督管理局持续推进药品安全巩固提升行动走深走实

2024-10-02 20:122190huamei贵州省药监局

为深入贯彻落实党中央药品安全重要指示批示精神,全面贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动安排,2024年兴义市市场监督管理局多措并举,结合辖区工作实际,持续推进药品安全巩固提升行动走深走实。

突出问题导向,开展隐患排查,防范化解风险。以疫苗、特殊药品、中药饮片、医疗美容药械、儿童及特殊化妆品等品种等为重点品种,以广大农村、城乡接合部为重点区域,从检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等多渠道全方位排查风险隐患。目前全市共检查药品经营企业315家次、药品使用单位221家次、医疗器械经营企业326家次、医疗器械使用单位213家次、化妆品经营使用单位431家次,发现并建立风险隐患254条,下达责令改正通知书75份,警告当场处罚105份,立案40件,对建立风险隐患台账施行动态销号管理,目前已完成整改销号223条。

突出案件查办,强化部门联动,严厉打击违法违规行为。持续强化案件查办力度,以“零容忍”的态度,对药品安全违法行为严管重罚,在事关药品安全的每一个环节上抓深、抓实、抓细、抓到位,依法严惩重处违法违规行为。目前共立案查处“两品一械”违法案件40件,结案26件,罚没款17.9万元,捣毁无证生产经营“两品一械”黑窝点6个,向公安部门移交假药案4件,向市卫生健康局通报医疗机构存在问题63条,移交非法行医案件线索10起。规范了全市药品市场秩序,有力维护了市场安全稳定。

突出队伍建设,内强能力素质,提升监管工作质效。持续加强业务培训,组织相关执法人员参加上级部门组织的相关业务培训。并结合我市工作实际,组织开展针对性强、更贴合我市实际的药品抽样工作培训、《药品安全应急预案》宣贯培训、《药品经营质量管理规范》解读培训以及执法培训等培训4场,使基层执法人员更加深入地熟悉和掌握两品一械监督检查方法技巧,有力强化执法队伍建设,提高监管能力水平。

突出普法宣传,加强警示教育,提高主体责任意识。强化执法过程中的普法宣传工作,现场向检查对象执法普法,特别是对风险隐患涉及的法规条款进行宣传解读,让企业明晰自己责任义务。联合市卫健局举办了一期对全市卫生院、卫生室药械质量管理、不良反应监测及常见违法行为的培训,强化主体责任。并利用微信群、微信公众号、政府网站等渠道加大宣传力度,在兴义网发布“两品一械”典型案例9例,曝光违法违规行为,在“兴义市场监管”微信公众号发布“两品一械”法规、安全科普知识、警示案例32篇,有效营造了人人关注“两品一械”安全的良好氛围。

下一步,兴义市市场监管局将坚持利剑高悬,严格落实“四个最严”要求,持续深入开展药品安全巩固提升行动工作,加大风险隐患排查整治力度,强化行刑衔接和执法联动,加强违法案件查办,严惩违法违规行为,切实维护人民群众身体健康和用药安全。


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