分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

遵义丨遵义市召开第三季度风险会商会

2024-10-02 20:133030huamei贵州省药监局

9月19日,为深入分析当前医疗器械监管形势,全面推进医疗器械监督管理风险治理,遵义市市场监管局召开了2024年三季度全市医疗器械风险会商会议,市局医疗器械分管领导、市局负责医疗器械审批和监管人员、市药品不良反应监测中心负责人、四城区市场监管局分管领导和药械科负责人、16家医疗器械委托贮存配送企业主要负责人和质量负责人参加会议。

会议通报了监管部门对承担委托贮存配送企业和委托企业检查中存在问题,分析了当前我市医疗器械委托贮存配送质量安全形势和风险,并提出风险控制措施;各县区局交流了监管各环节的难点、发现的问题,并就存在风险和控制措施进行了讨论;承担委托贮存配送企业和委托企业重点就双方如何做好信息沟通、制度建设进行了交流,并对如何加强医疗器械委托贮存配送全过程管理,各环节存在问题、风险点、控制措施深入探讨,提出许多合理的意见和建议。

市局党委委员、药品安全总监宋扬强调,各家企业要端正思想,提高认识,守法经营,树立质量安全意识,建章立制,强化制度执行和过程管理,全面落实质量安全主体责任。各级市监管部门要强化日常监管,压实监管责任,确保监管到位,保证医疗器械质量安全。

经过会商,进一步明晰了医疗器械委托贮存配送存在风险。下一步,市县市场监管部门将结合医疗器械委托贮存配送存在问题和风险隐患,切实采取有效措施,加强委托贮存配送各环节监管,做到底数清、情况明、全覆盖,全面消除风险隐患。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 23
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07446

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07418

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07430

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07437

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07514

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07518

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07516

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07478

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07467

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07515