贵州省药监局“五重五强”落实药品委托生产全覆盖抽样工作

为深入贯彻落实国家药监局关于加强药品委托生产监管工作部署，全面防控药品质量安全风险，省药监局多措并举开展药品委托生产抽样工作。

重方案制定强基础。结合药品委托生产特点，精准制定抽样计划，抽样品种表格化，将辖区内委托生产品种列入全覆盖抽样范围。

重过程管理强管控。实行抽到品种销号管理，对没有抽到的品种，企业提供的情况说明包括原因、生产计划等，并要求再次生产时及时与抽样单位联系。

重省级互助强协同。对本省持有外省委托生产品种进行梳理，向相关省局发函请求协助抽样。积极回应省外抽样要求，探索监管有效协同新模式。

重延伸抽样强布局。对在生产环节抽不到的品种，被委托企业只要生产过，对销售渠道追根溯源，采取延伸抽样方式进行抽样。

重查缺补漏强根本。采取“回头看”,查找漏网之鱼，建立待抽品种台账，集中力量时段重点抽样。

目前，完成省内委托生产品种抽样88个，向省外发函请求协助抽样品种21个，接受省外委托生产品种抽样20个。省药监局将深化药品安全巩固提升成果，加大对委托生产品种上市后监管力度，确保人民群众用药质量安全。