近日,甘肃省药监局在兰州科近泰基技术有限公司举办的2024年第三期驻企实训圆满结束,省药监局各执法检查局、省药品安全调查中心以及企业员工40余人参加实训。
实训邀请兰州科近泰基技术有限公司负责人、企业质量管理和生产管理方面负责人,结合现场观摩和模拟检查,向学员们详细讲授碳离子治疗系统设计开发、运行维护、控制软件、产品检验和放行、供应商管理、临床疗效评价及不良事件监测等知识。实训课程完成后,实训班对学员的学习成效进行了考核测评。
实训期间,省药品安全调查中心党支部书记作了题为“心无旁骛推进改革,守正创新谋划发展”的专题讲座,对党的二十届三中全会精神进行宣讲。
参训学员纷纷表示,本次实训近距离接触了碳离子治疗系统这一“国之重器”,深入了解了碳离子治疗系统的生产制造、安装调试和运行维护,全面掌握了碳离子治疗系统的质量管理体系、产业发展现状、临床效果评价、不良事件监测和日常监管等情况。(省安调中心 供稿)
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