上海药品审评核查中心提出的团体标准《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》《药品DTP模式服务质量体系建设导则》双双荣获上海市团体标准十佳案例。
《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》团体标准由上海药品审评核查中心、上海食品药品检验研究院、上海市医药质量协会共同起草，积极响应了国家和上海战略先导产业政策，配合生物医药产业高地建设，是国内外首创的细胞治疗产品空间密闭工艺应用标准，探索解决细胞治疗药物工艺难点，有效解决了高附加值创新药物生产的污染和混淆难题，填补标准空白，提升用药安全，并推动了国产优势技术的高端生物制药装备的发展和普及。
《药品DTP模式服务质量体系建设导则》团体标准由上海药品审评核查中心牵头，联合长三角多家行业协会、高等院校以及企业共同起草，药品DTP模式是一种创新的药品零售模式，团体标准首次提出药品DTP模式的内涵定义，打破传统的药品销售模式，推动医药分开和处方外流，以“患者为中心”推进药房的服务创新，积极探索适合我国国情的发展模式，为社会共治提供了新的思路。
此次两项团体标准获得十佳案例，是对上海药品审评核查中心前期高度重视质量和标准化工作的认可，后续上海药品审评核查中心将持续开展药品监管科学研究，努力以创新标准支撑、推动、引领生物医药产业高质量发展。（上海药品审评核查中心供稿）
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