分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

安徽省药品审评查验中心信息化建设全面提速

2024-10-06 22:072620huamei

为加强药品审评查验工作,优化服务措施,提质增效,发挥药品监管技术支撑作用,支持医药产业高质量发展,安徽省药品审评查验中心(以下简称安徽中心)以数字化改革为抓手,聚焦流程再造、效能提升、数据集成、审评智能等,全面推进中心信息化建设。



软件升级,服务效能显著提升

为使业务办件更加高效、快捷办理,安徽省药监局对药品许可备案系统进行深度改造,特别是对安徽中心审评查验环节的立卷审查、GMP符合性检查模块的升级,极大提升了审评查验工作的精准度和便捷性。同时,依托安徽省药监局“OA智慧监管平台”开发中心业务发文全程网办功能及“药品上市后变更备案审查”等11项关键业务事项的线上办理流程,显著提高了中心办公和审批效率。


硬件升级,支撑能力大幅增强

为建设符合工作需要的网络环境,确保计算机网络、信息系统正常运转,安徽中心逐步升级更换“网络交换机、防火墙”等网络硬件设备。通过购置文件存储服务器,搭建局域网文件共享服务,有效解决了数据存储与共享难题,提升了信息资源的利用率。针对远程会议及在线培训等工作需要,及时增添视频会议大屏,并对原有设备进行了优化升级。


制度建设,信息安全保驾护航

为确保信息化建设行稳致远,构筑坚实的信息安全防线,安徽中心成立了网络与信息安全工作领导小组,制定了《安徽省药品审评查验中心网络与信息安全管理规定》和《安徽省药品审评查验中心网络与信息安全事件应急预案》等信息化建设管理制度,规范了信息化管理流程,提高了职工的信息安全意识,为信息安全提供了强有力的制度保障。


下一步,安徽中心将继续紧密围绕药品安全监管和审评查验工作实际,深入推进数字化建设,积极对标长三角,学习借鉴先进理念和成功做法,在安徽省药监局的指导下全力推进药品检查员管理系统和补充材料预审查模块的开发建设,加快提升审评查验工作的智能化、精准化、信息化。(安徽省药品审评查验中心供稿)



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 26
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0535

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0533

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0535

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0345

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0338

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0341

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0332

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0336

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2749

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2743