为进一步提升四川省医疗器械检查员专业能力,引导医疗器械生产企业落实质量安全主体责任,近日,四川省药品技术检查中心组织开展2024年第二期四川省医疗器械检查员继续教育暨全国药品安全宣传周“药品安全 良法护航”专项培训。
本次培训以线上方式开展,特别邀请了上海市医疗器械行业协会管理者代表协调委员会、成都市特种设备检验检测研究院、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司等单位、企业的相关领域专家,围绕医疗器械的生产风险管控要点、生产相关特种设备管理要点、微生物检查要点、环氧乙烷灭菌工艺及医疗器械法规宣贯等内容进行授课,四川省内医疗器械检查员及医疗器械生产企业人员共计855人次参加此次培训。
通过培训,使四川省医疗器械检查员在法律法规、特种设备管理、灭菌工艺等方面有了更深的理解,为后续的检查工作提供了帮助,同时也进一步提高了医疗器械生产企业的主体责任意识。(四川省药品技术检查中心供稿)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07418
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07430
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07437
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07514
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07516
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07478
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07467