2024年9月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用超声耦合剂 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20242060162 |
2 | 空气压力波治疗仪 | 厦门维优智能科技有限公司 | 闽械注准20242090163 |
3 | 壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（酶联免疫法） | 福建亿彤生物科技有限公司 | 闽械注准20242400164 |
4 | 一次性使用胃管 | 普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 | 闽械注准20242140165 |
5 | 医用透明质酸钠依克多因液体敷料 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 | 闽械注准20242140166 |
6 | 骨科电钻头 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20242040167 |
7 | 电子阴道镜 | 福建奥特斯科技有限公司 | 闽械注准20242180168 |
8 | 医用透明质酸钠护创敷料 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 | 闽械注准20242140169 |
9 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门磁光生物科技有限公司 | 闽械注准20242400170 |
10 | 定制式正畸保持器 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170171 |
11 | 无托槽正畸矫治器 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170172 |
12 | 总甲状腺素(TT4)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 闽械注准20242400173 |
13 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 闽械注准20242400174 |