合肥市食药安全检验检测中心“三剂药方”专项帮扶B证MAH企业

为积极响应国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》文件精神，合肥市食品药品安全检验检测中心持续开展“百名专家助药企”行动，发布《关于公开征集药品企业问题的通知》，广泛征集企业需求，开出“三剂药方”对持有B证的MAH企业开展专项帮扶行动。

一是仪器共享“特效剂”。通过创新管理机制和服务模式，提高仪器设备配置效能，精准满足企业仪器需求。为安徽杰玺医药有限公司提供电位滴定仪使用服务，帮助解决其仪器故障的燃眉之急，完成对洛索洛芬纳原料药的含量测定，按期进行产品工艺验证，通过相关检查。

二是人员培训“营养剂”。直击派驻人员专业素质缺乏的行业痛点，开展一对一带教服务，提供定制式专项培训。为合肥远志医药科技开发有限公司、安徽省皓誉生物制药有限公司等5家企业5名质量管理人员提供药品理化、离子色谱、微生物检验等受托品种全流程检验培训，帮助企业打造懂质量、懂技术的专业团队。

三是咨询答疑“长效剂”。有效利用专家资源，充分发挥技术支撑，配备GMP检查专家对药品委托生产和质量管理问题开展答疑，协助企业解决药物警戒体系建立、质量管理制度完善、受托方质量控制实验室审计等问题，并定期开展回访服务，长效助力企业顺利开展药品委托生产，把控药品生产质量。

下一步，中心将继续以满足企业需求为导向，持续深入开展药企帮扶工作，进一步优化营商环境，促进医药产业高质量发展。