10月26日,四环医药发布公告称,由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)”于2020年10月21日正式获国家药监局批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素,也是韩国同类产品中的首个。该产品预计将于年内开始在中国大陆地区销售。
A型肉毒毒素为白色疏松体,生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。适用于眼睑痉挛,面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。2008年,国家卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理,并规定,药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。
2019年,中国的肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元,渗透率不足中国整体医美市场的2%,市场仍存在大量未被满足的需求。预期未来五年中国的肉毒毒素产品销售将呈爆发式增长,2025年销售额将达到18亿美元,成为与美国及欧盟并驾齐驱的全球三大市场之一。
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