吉林省药品审核查验中心赴企业开展业务指导、助力企业高质量发展

吉林省药品审核查验中心，按照吉林省药监局服务企业总体工作部署，优化服务举措、赋能产业发展，组织骨干检查员成立工作小组赴长春金赛药业有限责任公司和长春百克生物科技股份公司等重点企业开展业务指导工作，进一步推动吉林省生物制品产业提质增效。

工作小组首先与长春金赛药业主要负责人员进行深入交流，详细了解国内首仿一类新药的研发历程、检验能力、产值利润等情况，并就新产品在注册核查、GMP符合性检查等事宜上，积极帮助企业与国家中心进行沟通、协调，敲定检查时间，推进新项目注册现场核查进程。随后，工作小组在长春百克生物就国内首例液体鼻喷流感疫苗在质量控制、工艺优化、注册要求、上市后管理等方面对企业进行了专业技术指导和政策介绍，为企业提供“保姆式”指导服务，实地解决了企业急、难问题。本次帮扶工作得到了企业高度认可，加快了新产品、新项目落地进程，全面助力吉林省生物制品产业不断发展壮大。

下一步，吉林省药品审核查验中心将继续顺应新时代发展趋势，持续提高服务医药产业高质量发展的精准性和靶向性，切实提升服务质量和效能，为吉林省医药领域新突破贡献药监力量！（吉林省药品审核查验中心供稿）