江西省药品认证审评中心“药械妆现场检查管理系统” 荣获全国药品智慧监管经典案例

近日，江西省药品认证审评中心“药械妆现场检查管理系统”在国家局信息中心近六年评选的79个典型案例中脱颖而出，成功入选四个智慧监管经典案例之一。此荣誉是对该系统长期努力与实践成果的认可，彰显了江西省药品认证审评中心在药品检查信息化、智能化道路上所迈出的坚实步伐。

该系统自研发并全面运行以来，历经十余年创新，通过4496家次现场检查的实践应用，构建了“五库三端一平台”架构，实现了药品、医疗器械、化妆品现场检查全生命周期的电子流程闭环覆盖。该系统自2018年入选“全国药品智慧监管典型案例”以来，在新冠疫情期间为医疗器械防疫物资应急审评检查攻坚战中提供了强有力的技术支撑。以“5G+检查+监督”为核心理念，通过质量风险引导模式，为药品企业和监管人员提供高效信息平台，覆盖技术审评、方案编制、现场检查、综合评定等标准化流程，有效解决了企业风险不明、检查过程不详、判定结果不准等难题，显著提升了监管效率和质量。

下一步，该系统将入驻国家局信息中心药品智慧监管经典案例展示平台面向全国进行宣传推广。(江西省药品认证审评中心供稿)