南京市江北新区市场监管局建立“三项机制”强化医疗器械使用环节质量安全监管

今年以来，为进一步保障医疗机构医疗器械质量安全，南京市江北新区市场监管局深入分析二级及以下医疗机构（含第三方医学检验实验室）存在的问题和风险隐患，研究解决措施，通过建立“三项机制”，强化对医疗机构医疗器械使用质量安全监管。

（一）建立部门会商机制，提升预警能力

江北新区市场监管局牵头建立部门和企业间定期风险会商工作机制，共同研究制定针对性防控措施。江北新区市场监管局联合新区卫健部门、生物医药谷、智能制造产业园等属地平台组织开展风险会商，对辖区内医疗机构使用医疗器械质量安全存在的风险隐患进行分析探讨，通过“头脑风暴”的方式，在交流中形成共识，进一步强化了前端预警能力，防范风险于未然。

（二）建立信息互通机制，消除监管盲区

加强审批、监管等部门间的信息联通和信息共享，明确卫健、市场监管、属地平台等相关部门责任人和联络人，保持二级及以下医疗机构（含第三方医学检验实验室）的注册审批数据和市场监管数据动态更新，让监管底数更加准确，消除风险。

（三）建立联合检查机制，问题处理到位

在充分资源整合和机制协同的基础上，各监管部门科学规划检查任务，组织开展联合检查专项行动，多部门同时发力，确保问题查得深、查得全、查得透，问题处理迅速准确，问题整改及时到位，将重大隐患和舆情风险消灭在萌芽阶段。