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2025-11-09 08:35细胞纬景有限公司CellaVision AB对全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer主动召回（境外）
2025-11-09 08:34辛迪思有限公司Synthes GmbH对髓内钉系统Intramedullary Nailing System主动召回（境外）
2025-11-09 08:34辛迪思有限公司Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System主动召回（境外）
2025-11-09 08:33美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝系统主动召回（境外）
2025-11-09 08:32美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew, Inc.对膝关节手术器械主动召回（境外）
2025-11-09 08:30国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
2025-11-02 08:18波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对一次性使用胆胰管内窥镜导管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter主动召回（境外
2025-10-22 20:12Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒（荧光法）BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回（境外）
2025-10-05 09:40《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读
2025-10-05 09:38国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）
2025-05-08 20:45医疗器械境外注册与认证实务培训班报到通知
2025-04-08 17:16国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
2025-02-25 21:09关于公示境外药品代理人变更信息的通知
2024-12-30 21:20关于查收银杏叶提取物《境外检查结果告知书》的通知
2024-12-30 21:19关于查收莫诺拉韦胶囊《境外检查结果告知书》的通知
2024-12-05 17:52黑龙江省药监局关于贯彻落实国家药监局《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
2024-11-14 20:07国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）
2024-10-13 11:07关于查收细菌溶解物《境外检查结果告知书》的通知
2024-06-25 20:39国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见
2024-06-25 10:51国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见

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