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2025-04-09 08:39
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药材质量标准研究
技术指导原则
的通知
2025-02-25 16:30
天津市药品监督管理局关于印发《天津市医疗机构中药制剂规格表述
技术指导原则
》的通知
2025-02-12 21:44
药审中心发布《生物类似药说明书撰写
技术指导原则
》
2025-02-12 21:43
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写
技术指导原则
》的通告（2025年第12号） 发布日期：20250207
2025-02-12 21:42
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写
技术指导原则
》的通告（2025年第12号）
2025-02-12 21:41
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验
技术指导原则
（试行）》的通告（2025年第11号）
2025-02-12 21:41
国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的
技术指导原则
》的通告（2025年第10号）
2024-12-24 18:20
国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价
技术指导原则
（试行）》的通告（2024年第51号）
2024-12-24 18:19
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化
技术指导原则
》的通告（2024年第53号）
2024-12-20 22:59
关于公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-12-16 15:59
国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究
技术指导原则
（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究
技术指导原则
（试行）》的通告（2024年第50号）
2024-12-10 21:33
云南省药品监督管理局关于公开征求云南省中药材质量标准研究
技术指导原则
意见建议的公告
2024-11-24 16:35
关于公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-11-24 16:18
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究
技术指导原则
（试行）》的通告（2024年第49号）
2024-11-04 18:57
关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-12 18:17
关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-12 12:28
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理
技术指导原则
》的通告（2024年第42号）
2024-10-12 12:26
关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-06 10:28
关于公开征求《生物类似药说明书撰写
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-06 10:27
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究
技术指导原则
（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知
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