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2025-08-01 16:29
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发
技术指导原则
》的通告（2025年第25号）
2025-08-01 16:28
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究
技术指导原则
》的通告（2025年第26号）
2025-08-01 16:27
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究
技术指导原则
》的通告（2025年第29号）
2025-08-01 16:27
关于公开征求《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-08-01 09:19
关于公开征求《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-08-01 09:19
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究
技术指导原则
》的通告（2025年第29号）
2025-08-01 09:18
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究
技术指导原则
》的通告（2025年第26号）
2025-08-01 09:17
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发
技术指导原则
》的通告（2025年第25号）
2025-08-01 08:59
中检院关于公开征求《染发化妆品研究
技术指导原则
（试行）（征求意见稿）》等6个指导原则意见的通知
2025-07-25 09:51
国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究
技术指导原则
（试行）》的通告（2025年第17号）
2025-07-25 09:50
国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验
技术指导原则
》的通告（2025年第27号）
2025-06-09 09:57
《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价
技术指导原则
研究与制定》项目顺利通过结题验收
2025-06-04 09:26
国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究
技术指导原则
（试行）》的通告（2025年第20号）
2025-06-04 09:26
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告
技术指导原则
（试行）》的通告（2025年第21号）
2025-06-04 08:32
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告
技术指导原则
（试行）》的通告（2025年第21号）
2025-05-07 18:39
关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-04-09 08:39
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药材质量标准研究
技术指导原则
的通知
2025-02-25 16:30
天津市药品监督管理局关于印发《天津市医疗机构中药制剂规格表述
技术指导原则
》的通知
2025-02-12 21:44
药审中心发布《生物类似药说明书撰写
技术指导原则
》
2025-02-12 21:43
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写
技术指导原则
》的通告（2025年第12号） 发布日期：20250207
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