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2026-02-27 13:48
国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告（2026年第16号）
2026-02-27 13:46
国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告（2026年第9号）
2025-09-20 23:00
关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 23:00
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:59
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:57
关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:55
关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:52
关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:50
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术
指导原则
（试行）》的通告（2025年第38号）
2025-09-20 22:49
国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术
指导原则
（试行）》的通告（2025年第37号）
2025-09-20 22:49
关于公开征求《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术
指导原则
》（征求意见稿）意见的通知
2025-09-20 22:48
关于公开征求《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:47
关于公开征求《抑郁障碍治疗药物临床试验技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:46
关于公开征求《慢性失眠治疗药物临床试验技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:07
关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术
指导原则
（GCP）》原则及附件1实施建议意见的通知
2025-09-20 22:06
关于公开征求《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:05
国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术
指导原则
》的通告（2025年第36号）
2025-09-20 22:02
关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-09-20 22:01
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术
指导原则
》的通告（2025年第34号）
2025-09-20 22:00
国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术
指导原则
》的通告（2025年第31号）
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