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2025-02-12 21:44
药审中心发布《
生物类似药
说明书撰写技术指导原则》
2025-02-12 21:43
国家药监局药审中心关于发布《
生物类似药
说明书撰写技术指导原则》的通告(2025年第12号) 发布日期:20250207
2025-02-12 21:42
国家药监局药审中心关于发布《
生物类似药
说明书撰写技术指导原则》的通告(2025年第12号)
2024-12-20 23:07
《司美格鲁肽注射液
生物类似药
体重管理适应症临床试验设计指导原则》
2024-11-12 17:58
泰州检查分局、审评核查泰州分中心助力国内首个乌司奴单抗注射液
生物类似药
获批上市
2024-11-04 18:45
国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液
生物类似药
体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2024年第46号)
2024-10-06 10:28
关于公开征求《
生物类似药
说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-01-19 11:39
国家药监局批准第二个国产托珠单抗注射液
生物类似药
上市
2023-01-16 23:14
国家药监局批准托珠单抗注射液
生物类似药
上市 主要用于治疗类风湿性关节炎
2022-01-07 21:08
新药品网前沿:
生物类似药
的全球市场分析与预测:英夫利昔单抗,甘精胰岛素,阿法依泊汀,依那西普,非格司汀,生长激素,利妥昔单抗,促卵磷脂蛋白阿尔法
2020-11-04 10:09
嘉和生物药业「英夫利西单抗」
生物类似药
申报上市
2020-09-08 23:02
正大天晴启动帕妥珠单抗注射液的 III 期临床实验 距离上市仅一步之遥
2020-06-16 10:41
贝达药业宣布贝伐珠单抗
生物类似药
上市申请获受理
2020-06-14 11:06
又一Neulasta
生物类似药
获批上市
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