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2025-09-20 23:02
国家药监局
药审中心
关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
2025-09-20 23:01
国家药监局
药审中心
关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
2025-09-20 22:51
国家药监局
药审中心
关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告(2025年第40号)
2025-09-20 22:50
国家药监局
药审中心
关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行)》的通告(2025年第38号)
2025-09-20 22:49
国家药监局
药审中心
关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2025年第37号)
2025-09-20 22:08
国家药监局
药审中心
聘请法律顾问情况公告
2025-09-20 22:05
国家药监局
药审中心
关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告(2025年第36号)
2025-09-20 22:03
国家药监局
药审中心
关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通告(2025年第32号)
2025-09-20 22:01
国家药监局
药审中心
关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第34号)
2025-09-20 22:00
国家药监局
药审中心
关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告(2025年第31号)
2025-09-04 15:00
王小刚已任国家药监局
药审中心
主任,周思源卸任
2025-08-08 15:54
国家药监局
药审中心
关于发布《
药审中心
外聘专家增补名单(2025年第一批、第二批)》的通告(2025年第35号)
2025-08-01 16:29
国家药监局
药审中心
关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)
2025-08-01 16:28
国家药监局
药审中心
关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第26号)
2025-08-01 16:28
国家药监局
药审中心
关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告(2025年第28号)
2025-08-01 16:27
国家药监局
药审中心
关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)
2025-08-01 09:19
国家药监局
药审中心
关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)
2025-08-01 09:18
国家药监局
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关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告(2025年第28号)
2025-08-01 09:18
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关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第26号)
2025-08-01 09:17
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关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)
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