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2025-08-22 09:33
国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断
试剂
临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第16号）
2025-08-22 09:33
国家药监局器审中心关于发布异常凝血酶原检测
试剂
非临床研究审评要点等4项审评要点的通告（2025年第15号）
2025-08-07 11:06
青海省药品监督管理局 关于批准3个第二类医疗器械产品 （体外诊断
试剂
） 注册的公告 （2025 年 7 月）
2025-08-07 11:04
青海省药品监督管理局 关于批准3个第二类医疗器械产品 （体外诊断
试剂
） 注册的公告 （2025 年 7 月）
2025-08-01 08:48
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状腺球蛋白测定
试剂
盒（化学发光法）主动召回
2025-07-18 23:56
北京市器检院成功获批全国首个放射治疗和核医学、体外诊断
试剂
国家标准验证点
2025-07-01 15:22
糖抗原125测定
试剂
盒注册项目获批上市
2025-06-24 21:19
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断
试剂
目录（2025年）的通告（2025年第23号）
2025-06-11 08:58
贵阳彩月科技有限公司对微量元素测定
试剂
盒（极谱-溶出法）开展召回
2025-06-11 08:45
国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断
试剂
分类界定指导原则的通告（2025年第22号）
2025-06-04 08:12
富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对异常凝血酶原测定
试剂
盒（免疫荧光法）主动召回
2025-05-20 14:52
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对C-反应蛋白测定
试剂
盒（干化学速率法）主动召回
2025-05-20 14:51
徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 对肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体
试剂
等产品主动召回
2025-05-20 14:51
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对睾酮测定
试剂
盒（化学发光法）主动召回
2025-05-08 20:57
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院关于检验检测用
试剂
耗材询价的公告
2025-04-08 22:13
深圳市市场监督管理局关于明确医疗器械经营企业体外诊断
试剂
经营人员专业要求的通知
2025-04-07 13:39
孝感市组织体外诊断
试剂
生产企业开展质量管理培训
2025-04-03 21:12
北京市药监局启动免疫层析体外诊断
试剂
生产质量管理规范检查指南研究
2025-03-25 11:25
江苏省药监局审评中心组织体外诊断
试剂
审评员开展驻厂实训
2025-03-18 20:37
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断
试剂
分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
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