福建省药品监督管理局关于电子数据司法鉴定采购项目询价必选的公告
根据执法办案的需要，我局拟以询价比选采购方式确定案件办理电子数据司法鉴定采购项目的供应商，现将有关情况公告如下：一、采
0评论2024-12-08261
- 福建省药监局召开全省药械临床试验“清源”行动和药物临床试验领域药品安全巩固提升专项行动开展情况通报会
0评论2024-12-08
厦门市坚持“三医”协同有效推进医疗器械唯一标识实施应用
今年以来，厦门市市场监督管理局在福建省药监局的指导下，加强与卫健、医保等部门协同，创新监管方式,提升监管效能,积极推进医疗
0评论2024-12-08267
- 福建省药品审核查验中心举办“两品一械”现场检查缺陷分析交流会
0评论2024-12-08
- 福建省级药品检查机构“第五协作区”第二次工作会议在福州召开
0评论2024-12-08
福建省药品监督管理局关于批准注册22个第二类医疗器械产品的公告（2024年11月）
2024年11月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个。 特此公告。
0评论2024-12-08295
关于茯神中药材标准和中药饮片炮制规范等标准草案的公示
根据国家药品监督管理局《关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》和《福建省中药饮片炮制规范制定工作程序和申
0评论2024-12-08291
浙江省医疗器械审评中心举办真实世界数据应用研讨会
为探索真实世界数据在体外诊断试剂领域的应用，推动真实世界数据（RWD）与真实世界证据（RWE）用于支持医疗器械研发和监管决策，
0评论2024-12-08278
美科微先公司MicroVention,Inc.对微导管主动召回
北京微仙医疗科技有限公司报告，由于包装封口不完整的原因，生产商美科微先公司MicroVention,Inc.对其生产的微导管Headway Micr
0评论2024-12-08320
安启医疗AngioDynamics Inc对血管造影导管主动召回
上海美创医疗器械有限公司报告，由于产品贴有错误标签的原因，生产商安启医疗AngioDynamics Inc对其生产的血管造影导管Angio
0评论2024-12-08259
康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口底盘主动召回
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于标识尺寸与产品实际尺寸不一致的原因，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.对
0评论2024-12-08296
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）等产品主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于说明书错误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, I
0评论2024-12-08300
国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第149号）
国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。 附件：第二届
0评论2024-12-08246
- 北京市药监局局长曹巍带队调研北京生命科学研究所
0评论2024-12-08
京津冀医疗器械临床试验监督管理风险会商会在石家庄召开
11月29日，京津冀医疗器械临床试验监督管理风险会商会在河北省石家庄市召开，旨在进一步加强京津冀三地监管交流与合作，推动临
0评论2024-12-08542
- 北京市药监局第三分局圆满完成2024年度医疗器械临床试验机构监督检查
0评论2024-12-08
以案释法 沉浸学法 北京市药品监督管理局组织旁听行政诉讼案件
为提升药品监管人员法治意识，提高行政应诉能力水平，在“12·4”国家宪法日来临之际，2024年12月4日，北京市药品监督管理局
0评论2024-12-08550