- 支撑监管保安全，北京市器检院持续开展医疗器械生产企业洁净环境现场检测评价工作
0评论2024-08-30
北京市药监局举办创新医疗器械产品上市后监管风险会商及监管人员实训
为适应新形势下医疗器械监管工作需要，加强职业化专业化医疗器械检查员队伍建设，强化创新医疗器械生产监管，有效防控质量安
0评论2024-08-30306
北京市药品不良反应监测中心启动2024年度推进医疗机构提升医疗器械不良事件监测评价能力专项工作
为进一步提升医疗机构发现和报告严重伤害不良事件与风险信号的能力，8月23日，北京市药品不良反应监测中心赴平谷区中医医院
0评论2024-08-30248
北京市药检院面向区级药品检验机构举办2024年检验能力培训
2024年6-8月，北京市药检院根据《关于北京区级药品监管能力标准化建设的推进措施》（京药监发〔2022〕216号）要求，在市药监
0评论2024-08-30231
北京市化妆品审评检查中心“三步走” 稳步推进国产牙膏备案管理工作
牙膏作为口腔清洁用品，已成为人民群众日常生活不可或缺的必需品，保障牙膏质量安全对于守护公众健康具有重要意义。《化妆品
0评论2024-08-30274
- 李利在贵州调研中药质量监管和传承创新发展工作
0评论2024-08-26
徐景和在北京调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作
8月23日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在北京进行调研，实地走访北京品驰医疗设备有限公司、图湃（北京）医疗科技有限公
0评论2024-08-26318
康维德有限责任公司ConvaTec Limited对藻酸盐敷料主动召回
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于产品在常规测试中未达到产品灭菌保证水平，生产商康维德有限责任公司ConvaTec Lim
0评论2024-08-23322
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对血型分析用柱凝集卡判读仪 主动召回
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于V2.0.0.2870版本软件问题，生产商奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-C
0评论2024-08-23378
奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜等产品主动召回
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品在维修后，存在白色保护胶带遗留等问题，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生
0评论2024-08-23339
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 对一次性使用引流导管包及配件的主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于透明无菌包装袋可能受损等原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corpor
0评论2024-08-23358
德国百特医疗系统两合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG对电动手术台主动召回
百特医疗仪器设备（上海）有限公司报告，由于产品主轴驱动器中弹簧销存在松动问题，生产商德国百特医疗系统两合有限公司Baxt
0评论2024-08-23312
国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告（2024年第104号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核
0评论2024-08-23322
2024年08月23日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保双丹明目胶囊胶囊剂北京岐黄制药有限公司2024.8.232初保注射用血栓通（冻干）注
0评论2024-08-23246
黑龙江省药监局稽查四处加大检查力度保障汛期药品安全
黑龙江省药监局稽查四处强化风险意识，多措并举落实药品防汛“六坚决两加强”要求。主动提示提醒。多渠道发布药品安全风险提示和
0评论2024-08-20258