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关于公开征求ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译

0评论2024-07-17227

关于公开征求ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻

0评论2024-07-17157

国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第37号)
为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胃食

0评论2024-07-17251

视频回放│药审中心举办2024年第七期“药审云课堂”
2024年7月5日,药审中心举办了第七期药审云课堂,就药物临床研究基本考虑、试验设计及发布的相关政策要求和技术指导原则进行解读

0评论2024-07-17366

山东省药监局召开全省药品经营企业落实主体责任推进会
7月11日,省药监局召开全省药品批发企业、零售连锁总部落实企业主体责任推进会。会议通报了近期全省药品流通监督检查及案件查处

0评论2024-07-16311

河北省药品监督管理局优化营商环境若干措施政策解读
一、制定背景2024年2月18日,春节后上班第一天,全省优化营商环境大会在石家庄召开。会议强调,优化营商环境,只有进行时、没有

0评论2024-07-16267

河北省药品监督管理局优化营商环境若干措施
河北省药品监督管理局优化营商环境若干措施为贯彻落实全省优化营商环境大会精神,进一步聚焦企业发展需求,强化政策精准供给,持

0评论2024-07-16272

河北省药品监督管理局关于印发《优化营商环境若干措施》的通知
各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区综合执法局,省局机关各处、直属各单位:《河北省药品监督管理局优化营商环境若

0评论2024-07-16234

河北省药品监督管理局关于16家药品经营企业暂停经营的公告(2024年第1期)
暂停经营企业名单序号企业名称许可证号有效期至注册地址暂停营业截止时间1河北国大海升医药有限公司冀AA3110000872026-01-03河北

0评论2024-07-16417

河北省药品监督管理局关于16家药品经营企业暂停经营的公告(2024年第1期)
根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》(冀药监规〔2024〕1号)规定,河北国大海升医药有限公司等16家企业在《药品经

0评论2024-07-16232

领取《药品注册申请受理通知书》的通知(2024年7月15日)
以下单位的药品注册申请已经受理,请申报单位委派人员持《药品注册申请资料签收单》原件前来领取《药品注册申请受理通知书》。 

0评论2024-07-16333

上海市药品监督管理局关于批准注册40项医疗器械产品的通告
沪药监通告〔2024〕14号  2024年6月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品40项(具体产品见附件)。  特此通告

0评论2024-07-16293

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