国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党会商会
2月7日，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2024年第1次全面从严治党定期会商会。会议总结回顾2
0评论2024-02-19272
- 山西省药监局第三检查组开展春节期间药品安全工作调研检查
0评论2024-02-19
山东省药监局四分局多措并举强化药品生产环节监管
近期，山东省药监局四分局按照监管重点，结合区域特点，实施精准监管，强化辖区药品生产环节监管工作。一是全面启动委托生产专项
0评论2024-02-19321
北京市药监局调度去中心化临床试验（DCT）试点工作
近日，北京市药监局召开去中心化临床试验（DCT）试点工作第二次调度会。北京市药监局主管局长、国家药监局药品注册司、药审
0评论2024-02-19283
第四季度和2023年全年信息发布数量两个第一 ——北京市药品审查中心在全国药品检查机构信息报送工作中屡创佳绩
近日，在国家药监局核查中心发布的2023年第四季度及全年省级检查机构信息发布情况的通报中，市药品审评检查中心第四季度信息发
0评论2024-02-19275
为接诉准备 为即办赋能 北京市药监局第四分局召开接诉即办培训会
为进一步提升分局接诉即办工作办理效能，精准把握最新政策方向，2月5日，第四分局召开接诉即办培训会，全局30余名干部参加培
0评论2024-02-19293
强业务 练内功 促服务 谋发展——北京市药品审查中心召开化药审评业务交流会
为不断提升药品审评检查人员专业技能和知识水平，2月6日，市药品审查中心组织召开“化药药学变更审评”研讨会。 研讨会以
0评论2024-02-19301
- 北京市药监局二级巡视员张殿祥赴第二分局辖区药品生产企业督导安全工作
0评论2024-02-19
- 疫苗监管前卫哨 履职担当展风采 北京市药监局第二分局深化落实疫苗生产企业派驻检查工作
0评论2024-02-19
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告 （2024年第16号）
YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附
0评论2024-02-18270
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated 对息肉勒除器主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于特定批次产品的标签型号信息错误的原因。生产商威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Me
0评论2024-02-18258
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对微导管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在美国市场引入了不符合 FDA 批准使用说明的涉事产品等原因。生产商麦克罗
0评论2024-02-18312
迈道国际有限公司Medos International SARL对远端输送导管主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于收到远端输送导管远端断裂问题的相关投诉。生产商迈道国际有限公司Medos Internatio
0评论2024-02-18166
柯惠有限责任公司 Covidien llc 对非吸收性聚酯缝线、非吸收性尼龙缝线主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的非吸收性尼龙缝线和非吸收性聚酯缝线的灭菌剂量超出了批准的范围
0评论2024-02-18187
国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻党的二十大精神，落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工
0评论2024-02-18219
国家药监局关于批准注册321个医疗器械产品的公告(2024年1月)(2024年第13号)
2024年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中，境内第三类医疗器械产品247个，进口第三类医疗器械产品41个，进
0评论2024-02-18185