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泰州检查分局、审评核查泰州分中心助力一类新药盐酸妥诺达非片获批上市
近日,扬子江药业集团有限公司申报的1类新药盐酸妥诺达非片获批上市,该药是一款高效和高选择性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,

0评论2025-08-04243

南通检查分局联合南通市药品不良反应监测中心举办医疗器械注册人备案人不良事件监测培训
为全面贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,进一步做好医疗器械上市后风险管控工作,全面落

0评论2025-08-04166

南京检查分局开展规范行政检查专项培训
为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》精神和省政府、省药监局关于严格规范涉企行政检查的工作要求,

0评论2025-08-04191

常州检查分局、审评核查常州分中心学深悟透担使命 “三化三促”筑清风
近日,常州检查分局、审评核查常州分中心以党风廉政建设为抓手,锚定“学深、悟透、做实”目标,运用“三化三促”推进全面从严治

0评论2025-08-04104

三医协同护安全,镇江市市场监管局牵头风险会商药品不良反应监测
近日,由镇江市市场监管局牵头,联合市卫健委、市医疗保障局召开市药品不良反应监测风险会商工作会议。此次会议聚焦国家药品集采

0评论2025-08-04121

苏州检查分局、审评核查苏州分中心主动靠前、精准服务加速医药产品合规上市新进程
在推动医药产业高质量发展的道路上,苏州检查分局、审评核查苏州分中心以“家门口”的贴心服务为重要引擎,积极作为,助力企业攻

0评论2025-08-04120

宿迁市宿豫区市场监管局开展2025年药品抽检工作
为进一步加强宿豫区药品质量监管,规范药品经营使用秩序,近日,宿迁市宿豫区市场监管局科学谋划、多措并举、扎实推进,全面完成

0评论2025-08-0490

常州检查分局、审评核查常州分中心召开青年同志座谈会
7月23日,常州检查分局、审评核查常州分中心召开青年同志座谈会,旨在进一步深化人才培养工程,加强青年队伍建设,为推动地方医

0评论2025-08-04100

常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心举办医疗器械无菌检验专题培训
近日,常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市食品药品纤维质量监督检验中心(下文简称“检验中心”)举办医疗器械无菌检验

0评论2025-08-04110

南通检查分局召开麻精药品生产销售管理风险警示会
7月23日,江苏省药监局南通检查分局组织召开全市麻精药品生产、销售管理风险警示会。全市共有7家涉及第二类精神药品的生产企业以

0评论2025-08-04108

无锡检查分局扎实推进“清源”行动 筑牢药品经营安全防线
无锡检查分局扎实推进“清源”行动 筑牢药品经营安全防线为贯彻落实国家药监局及省药监局“清源”行动部署,近日,无锡检查分局

0评论2025-08-04154

常州、无锡检查分局聚焦新业态 联动执法促安全
为切实保障人民群众用药安全,常州、无锡检查分局紧扣“全生命周期质量监管”主线,聚焦药品委托储存配送新业态,首次启动跨区域

0评论2025-08-04170

连云港检查分局、审评核查连云港分中心精准服务助推中药1类新药参蒲颗粒获批上市
近日,江苏康缘药业股份有限公司研发申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒正式获批上市,该药用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(

0评论2025-08-04156

南京检查分局召开化妆品生产风险会商会,强化主体责任筑牢安全防线
为防范化解化妆品生产质量安全风险隐患,提升企业落实质量安全主体责任的意识与能力,推动化妆品生产监管提质增效,近日,南京检

0评论2025-08-04164

江苏省药监局召开化妆品生产企业落实主体责任量化评估研讨会
7月31日,江苏省化妆品生产企业落实主体责任量化评估研讨会在连云港召开,省药监局化妆品监管处、无锡、常州、苏州、连云港、扬

0评论2025-08-04197

江苏省医疗器械检验所建立常态化交流机制助力服务企业发展
今年以来,江苏省医疗器械检验所积极构建与医疗器械生产企业常态化沟通交流机制,服务企业发展。一、广开渠道,倾听企业呼声落实

0评论2025-08-04174

江苏省药监局陈和平副局长赴盐城开展“面对面”对接服务活动
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,进一步深化省药监局“面对面”

0评论2025-08-04227

江苏省药监局核查中心与省侨联开展“同心益企”党支部共建活动
为深化党建与业务融合,赋能江北新区生物医药产业高质量发展,近日,省药监局核查中心江北新区核查党支部与省侨联经济科技部党支

0评论2025-08-04166

于萌总监带队赴扬州开展“面对面”对接服务活动
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,进一步深化“面对面”对接服务

0评论2025-08-04148

2025年版《中国药典》标准解读南京培训班成功举办
为确保2025年版《中国药典》“理解到位、执行到位、监督到位”,由国家药典委员会主办、省药品监督检验研究院协办的2025年版《中

0评论2025-08-04183

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