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北京市药监局组织召开庆祝中国共产党成立102周年暨“两优一先”表彰大会
  为庆祝中国共产党成立102周年,激励全局各级党组织和党员从党的奋斗历程中感悟思想伟力,从榜样模范中汲取奋进力量,2023年6

0评论2023-07-06215

国家药监局食品药品审核查验中心第五党支部与北京市医疗器械审评检查中心党支部开展联建主题教育汇课堂活动
  为扎实开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,6月30日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(简称国

0评论2023-07-06602

国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况
国务院新闻办公室于2023年7月5日(星期三)上午10时举行权威部门话开局系列主题新闻发布会,请国家药品监督管理局局长焦红和国家

0评论2023-07-06164

国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见
 为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试

0评论2023-07-06173

湖北举行药品(疫苗)安全突发事件应急演练
 近日,湖北举行2023年药品(疫苗)安全突发事件(Ⅱ级)应急演练。本次演练实行跨区域远距离三级联动,在主会场武汉设立湖北省

0评论2023-07-05180

国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见
  为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(

0评论2023-07-05161

国家药监局 海关总署关于奥赛利定等海关商品编号的公告(2023年第85号 )
  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告,将奥赛利定列入麻醉药品目录,将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲

0评论2023-07-05176

奥林巴斯医疗株式会社对纤维宫腔内窥镜軟性子宮鏡主动召回
 奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于吸引按钮MD-159的标签和包装插页未启动变更,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其纤维宫腔

0评论2023-07-05150

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. 对全踝关节手术器械包主动召回
  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于两个批号的骨科定位器上的骨针套筒安装孔偏窄,生产商美国瑞毅医疗科技有限公司 W

0评论2023-07-05216

美科微先公司 MicroVention,Inc.对远端通路导管主动召回
  北京微仙医疗科技有限公司报告,由于发往特定国家和地区的特定批次产品的标识中的制造商名称错误,生产商美科微先公司MicroV

0评论2023-07-05199

睿酶公司 Remel Inc.对链球菌鉴定板条主动召回
  赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于内部技术调查确定特定批次产品对两个菌种会产生阳性反应,本应产生阴性反应,生产

0评论2023-07-05161

美敦力公司Medtronic Inc.对血管导引鞘、覆膜支架系统主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于流程失误,一些国家/地区的特定产品的用户无法获取到正确的使用说明书,这可能对产品的安

0评论2023-07-05173

美敦力公司Medtronic Inc.对人工心脏瓣膜主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于流程失误,一些国家/地区的特定产品的用户无法获取到正确的使用说明书,这可能对产品

0评论2023-07-05188

Medtronic Sofamor Danek Manufacturing对脊柱内固定系统主动召回
 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于配件使用不正确的材料,生产商Medtronic Sofamor Danek Manufacturing对脊柱内固定系统

0评论2023-07-05160

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. 对全踝关节手术器械包主动召回
  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于两个批号的骨科定位器上的骨针套筒安装孔偏窄,生产商美国瑞毅医疗科技有限公司 W

0评论2023-07-05153

柯惠有限责任公司 Covidien llc对血液透析用中心静脉导管套件主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涂覆在导管头端的硅基润滑剂在生产中的混合物比例不正确,导致涂层较厚,从

0评论2023-07-05215

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2023年第11号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质

0评论2023-07-05182

厦门药品稽查办深入企业调研帮建 助力生物医药产业高质量发展
一是园区帮建面对面。以厦门生物医药产业园区为平台,联合海沧生科公司开展结对共建,全力推行厦门服务工作站四共模式(支部共建

0评论2023-07-05177

福建省省新药研发取得新突破
2023年6月30日,国家药监局正式批准厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品拓培非格司亭注射液(商品名

0评论2023-07-05193

福建省药监局副局长张文春赴南平调研
。为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,落实大兴调查研究要求。近日,省药监局党组成员、副局长张文春

0评论2023-07-05265

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