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美科微先公司 MicroVention,Inc.对远端通路导管主动召回
  北京微仙医疗科技有限公司报告,由于发往特定国家和地区的特定批次产品的标识中的制造商名称错误,生产商美科微先公司MicroV

0评论2023-07-05312

睿酶公司 Remel Inc.对链球菌鉴定板条主动召回
  赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告,由于内部技术调查确定特定批次产品对两个菌种会产生阳性反应,本应产生阴性反应,生产

0评论2023-07-05297

美敦力公司Medtronic Inc.对血管导引鞘、覆膜支架系统主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于流程失误,一些国家/地区的特定产品的用户无法获取到正确的使用说明书,这可能对产品的安

0评论2023-07-05335

美敦力公司Medtronic Inc.对人工心脏瓣膜主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于流程失误,一些国家/地区的特定产品的用户无法获取到正确的使用说明书,这可能对产品

0评论2023-07-05336

Medtronic Sofamor Danek Manufacturing对脊柱内固定系统主动召回
 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于配件使用不正确的材料,生产商Medtronic Sofamor Danek Manufacturing对脊柱内固定系统

0评论2023-07-05278

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. 对全踝关节手术器械包主动召回
  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于两个批号的骨科定位器上的骨针套筒安装孔偏窄,生产商美国瑞毅医疗科技有限公司 W

0评论2023-07-05270

柯惠有限责任公司 Covidien llc对血液透析用中心静脉导管套件主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涂覆在导管头端的硅基润滑剂在生产中的混合物比例不正确,导致涂层较厚,从

0评论2023-07-05370

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2023年第11号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质

0评论2023-07-05311

厦门药品稽查办深入企业调研帮建 助力生物医药产业高质量发展
一是园区帮建面对面。以厦门生物医药产业园区为平台,联合海沧生科公司开展结对共建,全力推行厦门服务工作站四共模式(支部共建

0评论2023-07-05343

福建省省新药研发取得新突破
2023年6月30日,国家药监局正式批准厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品拓培非格司亭注射液(商品名

0评论2023-07-05373

福建省药监局副局长张文春赴南平调研
。为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,落实大兴调查研究要求。近日,省药监局党组成员、副局长张文春

0评论2023-07-05400

福建药监与海关缉私建立联动机制推动实施药品安全巩固提升行动
近日,福建省药品监督管理局与福州海关缉私局、厦门海关缉私局共同建立打击走私药品违法犯罪执法联动工作机制,充分发挥药监专业

0评论2023-07-05314

河北省《药品经营许可证》批发核发公告
河北省《药品经营许可证》核发企业名单根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》和

0评论2023-07-05408

河南省药监局发布关于2022年度执业药师职业资格考试考后核查情况的公告及申诉方式
根据《关于专业技术人员职业资格考试资格核查和证书发放管理有关具体问题的通知》(豫人社函〔2020〕40号)及《河南省人力资源和

0评论2023-07-05634

西藏自治区药监局积极开展单位书屋建设 助推形成学习型机关
自治区药监局举行书香药监、廉洁文化书屋揭牌仪式  为持续推动学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育和进一步改进

0评论2023-07-05304

全国首个藏医专用医疗器械“一次性使用藏医放血包”发布上市
6月30日上午,推动藏医器械传承创新发展暨藏医器械规范化应用与阶段性成果报告会在拉萨召开,全国首个藏医专用医疗器械产品一次

0评论2023-07-05351

省药品监管局关于拟核发药品批发企业经营许可证的公示 (2023年第19号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,我局对贵州益雷药业有限公司申办药品批发企业经

0评论2023-07-05296

贵州省药品监管局党组成员、副局长李琎到黔东南州开展药品监管工作督导调研
2023年6月28日至30日,贵州省药品监管局党组成员、副局长李琎率队赴黔东南州开展药品监管督导调研。省药品监管局医疗器械处处长

0评论2023-07-05553

广东省药品监管局开展“两品一械”普法宣传进基层活动
6月28日上午,广东省药品监管局在阳江市开展两品一械普法宣传进基层活动。    省药品监管局在本次普法宣传现场秉持普法与科

0评论2023-07-05282

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