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城关区市场监管局开展生活美容场所化妆品安全专项检查
为切实规范生活美容行业化妆品经营使用秩序,保障消费者用妆安全和身体健康,自7月3日起,兰州市城关区市场监督管理局三措并举,

0评论2025-08-22111

甘肃省药监局召开党组(扩大)会议
甘肃省药监局召开党组(扩大)会议2025年08月14日 11:29近日,省药监局召开党组(扩大)会议,传达学习习近平总书记对甘肃兰州市

0评论2025-08-22152

关于发布《非处方药适应症范围确定原则》(修订稿)的通知
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织修订了《非处方药适

0评论2025-08-22125

关于发布《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》的通知
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织制定了《处方药转换

0评论2025-08-22139

国家药监局器审中心关于发布异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点的通告(2025年第15号)
  为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点》等4项审

0评论2025-08-22150

国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告(2025年第14号)
 为进一步规范藻酸盐敷料产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》,现予发布。  特此通告。

0评论2025-08-22140

国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告(2025年第12号)
 为进一步规范脱细胞基质软组织创面修复材料产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册

0评论2025-08-22118

关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间

0评论2025-08-22282

关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
我中心起草了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)》,旨在为以单臂临床试验作为确证性研

0评论2025-08-22182

关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见的通知
为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理,保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响,营造良好药物研发生态

0评论2025-08-22147

关于药用辅料通用名称命名指导原则标准草案的公示
我委拟制定药用辅料通用名称命名指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附

0评论2025-08-22178

中检院关于举办“妆评云课堂”公益培训(2025年第4期)的通知
各有关单位:为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,提升化妆品新原料安全评估能力,加强已有数据利用,助力原料研发

0评论2025-08-22194

北京市药监局举办疫苗质量安全事件应急演练
  为进一步提升疫苗安全应急处置能力,保障公众用药安全,近日,市药监局组织开展了一场贴近实战的疫苗应急演练,市药监局各机

0评论2025-08-22143

国家药监局综合司关于印发2025年化妆品标准立项计划的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会秘书处:  

0评论2025-08-22127

国家药监局关于恢复法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关备案的公告(2025年第78号)
  根据药品境外检查结果,国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备

0评论2025-08-22149

2025年8月21日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保正天胶囊胶囊剂华润三九医药股份有限公司2025.8.212初保连芩珍珠滴丸丸剂江苏吴

0评论2025-08-22131

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