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泰州检查分局、审评核查泰州分中心助力辖区生物制品一类创新药获批上市
近日,泰康生物开发的注射用阿格司亭α正式获得国家药监局上市许可批准,该产品为首个在国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的

0评论2025-06-0610

如皋市市场监管局“三维发力”筑牢医疗机构全链条监管屏障
今年以来,如皋市市场监管局以“药品安全、器械合规、智慧溯源”三个维度为核心,靶向开展医疗机构全环节专项检查行动。通过精准

0评论2025-06-068

镇江市市场监管局积极开展药品经营环节“清源”行动 多部门联合强化处方药销售监管
为进一步规范药品零售市场秩序,保障人民群众用药安全,近日,镇江市市场监管局结合药品经营环节“清源”行动,与市医保局紧密协

0评论2025-06-066

徐州检查分局举办药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训会
为推动企业主体责任落实,近日,徐州检查分局举办了药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训会议,全市药品生产企业和

0评论2025-06-066

泰州检查分局、审评核查泰州分中心有序开展药品许可证重新审查发证工作
今年是药品生产许可证重新审查发证“大年”,近日,泰州检查分局、审评核查泰州分中心提前谋划,开展培训指导,有序推进辖区药品

0评论2025-06-063

今年以来,江苏获批7款国产1类创新药!
成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现

0评论2025-06-069

江苏省药监局政策法规处赴常熟调研生物医药产业集聚区普法工作
近日,江苏省药监局政策法规处调研常熟市生物医药产业集聚区普法工作。常熟市作为全国唯一的普法先进“七连冠”县市,正在努力争

0评论2025-06-0611

AI赋能,探索审评新路径——江苏省药监局审评中心举办AI技能专题培训
为深入贯彻落实国家关于推动人工智能与实体经济深度融合的决策部署,提升审评队伍数字素养和人工智能思维,近日,江苏省药监局审

0评论2025-06-0610

江苏省医疗器械检验所蝉联“全国文明单位”荣誉称号
5月23日,中央宣传思想文化工作领导小组发布《中央宣传思想文化工作领导小组关于复查确认继续保留荣誉称号的全国文明城市、文明

0评论2025-06-0612

江苏省药监局老干部赴苏州开展“领略江南文化精髓 践行药监初心使命”正能量活动
为丰富离退休老干部精神文化生活,传承江南文化底蕴,感受新时代发展成就,近日,省药监局离退休干部处组织40余名老同志赴苏州开

0评论2025-06-0615

浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2025年第6号)
2025年5月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个,其中有源类18个,无源类36个,体外诊断试剂11个(具体产品见

0评论2025-06-0624

浙江省疫苗委托储存配送信息公告(2025年第12号)
按照《疫苗生产流通管理规定》要求,现将复星雅立峰(大连)生物制药有限公司向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存

0评论2025-06-0616

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第17号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-06-0616

省医疗器械审评中心成功举办第二类医疗器械无源产品注册专题培训
为进一步优化营商环境,全面提升第二类医疗器械无源产品注册申报质效,促进医疗器械产业高质量发展,浙江省医疗器械审评中心于5

0评论2025-06-067

浙江省医疗器械审评中心召开第二场无源医疗器械企业注册专场座谈会
为进一步提升我省二类无源医疗器械注册质量和效率,在首场座谈会成效显著的基础上,近日,省医疗器械审评中心召开第二场无源医疗

0评论2025-06-069

全省药品经营质量管理(GSP)专题培训班在杭举办
近日,全省药品经营质量管理(GSP)专题培训班在杭举办。来自全省200余家药品批发、零售连锁企业和药品第三方物流企业代表参加培

0评论2025-06-0615

《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》政策解读
一、《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》制定的背景和目的是什么?2018年,我委会同相关部门出台了《关于加强和完善麻醉医疗服务的

0评论2025-06-067

关于全面推进分娩镇痛工作的通知
国卫办医政发〔2025〕12号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局:为巩固分娩镇痛试点工作成效,不

0评论2025-06-062

国家卫生健康委办公厅关于开展第七批卫生健康行业经济管理领军人才选拔培养工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,国家卫生健康委预算单位:为贯彻落实《卫生健康经济管理队伍建设方案(2021—2

0评论2025-06-0617

江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告(2025年第9号)
根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将安徽智飞龙科马生物制

0评论2025-06-0619

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