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中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国国务院令第828号《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过,现予公

0评论2026-02-2726

李强签署国务院令 公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》
李强签署国务院令公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》新华社北京1月27日电 国务院总理李强日前签署国务院令,公

0评论2026-02-2721

国家药监局召开药品信息化追溯工作座谈会
  1月23日,国家药监局在北京召开药品信息化追溯工作座谈会。会议听取了近期药品信息化追溯工作进展,对下一步加快推进全品种

0评论2026-02-2724

雷平同志出席硼中子俘获治疗系统工作推进会
 近日,国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会。会议听取科研院所、医疗机构、检验机构等相关专家和研发企业代表意

0评论2026-02-2723

国家药监局党组理论学习中心组开展2026年第一次集体(扩大)学习
  1月16日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开局党组理论学习中心组2026年第一次集体(扩大)学习会议,深入学习习近平总

0评论2026-02-2718

药品监管法治工作座谈会在济南召开
 1月14日,国家药监局在济南召开药品监管法治工作座谈会,分析当前形势,研究2026年重点工作思路。国家药监局党组成员、副局长

0评论2026-02-2724

国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告(2026年1月)(2026年第20号)
 2026年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品251个,进口第三类医疗器械产品23个,进口

0评论2026-02-2739

国家药监局关于参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液转换为非处方药的公告(2026年第19号)
 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,参倍固肠

0评论2026-02-2737

国家药监局关于修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书的公告(2026年第17号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂(包括盐酸消旋山莨菪碱注

0评论2026-02-2737

国家药监局关于27批次不符合规定药品的通告(2026年第5号)
 在2025年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定。现

0评论2026-02-2737

国家药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第18号)
 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-02-2740

国家药监局关于50批次不符合规定化妆品的通告(2026年第6号)
 在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经贵州省食品药品检验所等单位检验,产品标签标示名称为俏因子草本清肌泥膜粉等50批次化妆

0评论2026-02-2733

2026年2月4日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保前列舒通胶囊胶囊剂保定天浩制药有限公司2026.2.4

0评论2026-02-2736

国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
  根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项

0评论2026-02-2728

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百零一批)的通告(2026年第3号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零一批)。  特此

0评论2026-02-2738

国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究:规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2026年第16号)
  为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预

0评论2026-02-2727

国家药监局关于暂停进口、销售和使用Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药的公告(2026年第14号)
  近期,国家药监局组织对Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药(登记号:Y20190009300;生产地址:A-5/2, Lote Pars

0评论2026-02-2729

国家药监局关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告(2026年第12号)
  近期,国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊(英文名称:Rivastigmine Hydrogen Tar

0评论2026-02-2747

国家药监局关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告(2026年第13号)
  按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证: 

0评论2026-02-2743

2026年1月23日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保复方刺五加颗粒颗粒剂黑龙江汉鸿药业有限公司2026.1.23

0评论2026-02-2736

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