《关于规范医疗机构门诊名称管理工作的通知》政策解读
近年来,随着医疗卫生事业的发展,我国医疗机构门诊诊疗服务范围逐渐拓展,服务内涵更加丰富。但部分医疗机构使用模糊、笼统或容
0评论2025-08-014
辽宁省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告
按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项的规定,根据企业申请,我局现依法注销大连云康大药房有限公司的《药
0评论2025-08-014
辽宁省接受委托储存配送企业名单
序号 企业名称 许可证编号 公示时间 1 华润辽宁医药有限公司 辽AA024000004 2020年11月5日 2 辽宁省医药对外贸易有限公司 辽AA02
0评论2025-08-014
辽宁省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送与仓储有关情况的公告
根据《国家药品监督管理局关于发布疫苗生产流通管理规定的公告》(2022第55号)的要求,疫苗生产企业应将其委托配送与仓储的有关
0评论2025-08-014
关于公开征求《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为进一步规范和指导嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物
0评论2025-08-018
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)
为推动创新药物高质量发展,进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究,药审中心组织起草了《药物暴露-效应
0评论2025-08-015
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告(2025年第28号)
为进一步明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定研究技术要求,完善化学仿制药抗生素评价标准体系,按照国家药品监
0评论2025-08-015
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告(2025年第26号)
为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究,从而支持和合理加速罕见疾病药物上市,药审中心组织制定了《罕见疾
0评论2025-08-014
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)
为指导申办者在罕见疾病药物研发过程中有效应用定量药理学方法,以及科学合理设计定量药理学研究,药审中心组织制定了《模型引
0评论2025-08-014
关于炎热清片(标准编号:YBZ13632005-2011Z-4)国家药品标准草案的公示
我委拟修订炎热清片国家药品标准,标准编号:YBZ13632005-2011Z-4。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的炎热清片
0评论2025-08-015
关于桂蒲肾清胶囊国家药品标准草案的公示
我委拟修订桂蒲肾清胶囊国家药品标准,标准编号:WS-10998(ZD-0998)-2002-2011Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修
0评论2025-08-015
关于血府逐瘀片国家药品标准草案的公示
我委拟修订血府逐瘀片国家药品标准,标准编号:YBZ02902006-2010Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的血府逐瘀
0评论2025-08-014
中检院关于公开征求《染发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等6个指导原则意见的通知
各有关单位:为进一步规范和指导染发、烫发和防晒化妆品的研究和评价工作,按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法
0评论2025-08-014
中检院办公室关于举办2025年药品微生物检验控制技术精要培训班的通知
各有关单位:为深度解读法规与标准中关于药品微生物检验及控制要求的最新变化及要点,加强药品研发、生产、检验和质量控制全生命
0评论2025-08-014