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国家药监局关于修订异维A酸软胶囊说明书的公告(2026年第2号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。现将有关事

0评论2026-01-10147

国家药监局关于安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果的通告(2026年第1号)
  近期,国家药监局对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生

0评论2026-01-10154

国家药监局批准瑞拉芙普α注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)上市,该品种联合氟尿嘧

0评论2026-01-10145

国家药监局批准普乐司兰钠注射液上市
  近日,国家药监局通过优先审评审批程序批准Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.申报的1类创新药普乐司兰钠注射液(商品名:瑞达

0评论2026-01-10144

国家药监局附条件批准索托克拉片上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的1类创新药索托克拉片(商

0评论2026-01-10146

国家药监局批准阿夫凯泰片上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Cytokinetics, Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片(商品名:星舒

0评论2026-01-10133

国家药监局批准盐酸匹米替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商

0评论2026-01-10137

国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液(商品名:赛菲因)上市,该药适用于患有

0评论2025-12-19451

国家药监局批准库莫西利胶囊上市
 近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)上市,适用于既往

0评论2025-12-19443

国家药监局批准玛帕西沙韦胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局批准健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市,适用于既往健康的12岁及以上

0评论2025-12-19427

国家药监局附条件批准佐来曲替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药佐来曲替尼片(商品名

0评论2025-12-19434

国家药监局批准苹果酸司妥吉仑片上市
近日,国家药品监督管理局批准上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名称:信妥安)上市,该药适用于

0评论2025-12-19446

国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准信达生物医药科技(杭州)有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液(商品名:信美悦)上市,适用于适

0评论2025-12-19451

国家药监局批准马塔西单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液(商品名:友瑞宁)上市,适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35

0评论2025-12-19431

国家药监局批准维培那肽注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准派格生物医药(杭州)股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液(商品名:派达康)上市,该

0评论2025-12-19433

植入式脑深部神经刺激系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、

0评论2025-12-19437

质子治疗系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子

0评论2025-12-19432

2025年度执业药师职业资格考试成绩已公布
2025年度执业药师职业资格考试成绩于2025年11月19日公布,请考生到本网站“成绩查询”栏目进行查询,你考过了吗?晒出成绩吧,希

0评论2025-11-19424

安徽省药监局印发关于推动全省化妆品安全社会共治的指导意见
为贯彻落实安徽省政府办公厅《关于进一步加强食品药品安全社会共治的若干措施》,全面提升全省化妆品安全治理能力和治理水平,近

0评论2025-11-19482

江西出台医疗机构“规范药房”建设评定标准
近日,江西省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《关于进一步加强江西省医疗机构“规范药房”建设的通知》,明确“规范药房

0评论2025-11-19414

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