紫禁雅韵添国色 京华礼香上新妆——市药监局第一分局全链条护航“北京礼物”化妆品焕新上市
近日，承载着浓郁京味文化的“北京礼物”系列面膜产品正式亮相。这款将建筑、绘画、牡丹等文化元素与现代美妆科技巧妙融合的
0评论2025-09-2661
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜
0评论2025-09-2696
- 国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立
0评论2025-09-26
- 中韩化妆品监管法规制度交流活动在京举办
0评论2025-09-26
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《中药
0评论2025-09-20110
关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）部署，结合药
0评论2025-09-2097
国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告（2025年第39号）
为提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系，加快推动国内重组腺
0评论2025-09-2073
关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
近年来，随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广，用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多，为规范此类药物的
0评论2025-09-2059
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-2064
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-2082
关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知
《ICH E2F：研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来，来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通
0评论2025-09-2077
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十
0评论2025-09-2063
关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）
0评论2025-09-2068
关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：
0评论2025-09-2090
关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为更好地指导含新型佐剂疫苗的研究与评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《预防用疫
0评论2025-09-2052
关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为进一步推动艾滋病免疫功能重建不全治疗药物研发，指导临床试验设计，我中心起草了《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验
0评论2025-09-2050
国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局
0评论2025-09-2082
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告（2025年第38号）
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局
0评论2025-09-2086