国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）
经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经广东
0评论2026-01-10316
国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）
为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企
0评论2026-01-10291
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《
0评论2026-01-10288
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号）
为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评
0评论2026-01-10279
国家药监局关于修订异维A酸软胶囊说明书的公告（2026年第2号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。现将有关事
0评论2026-01-10195
国家药监局关于安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果的通告（2026年第1号）
近期，国家药监局对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生
0评论2026-01-10215
国家药监局批准普乐司兰钠注射液上市
近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.申报的1类创新药普乐司兰钠注射液（商品名：瑞达
0评论2026-01-10206
国家药监局批准阿夫凯泰片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Cytokinetics, Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片（商品名：星舒
0评论2026-01-10189
国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液（商品名：赛菲因）上市，该药适用于患有
0评论2025-12-19485