人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请
0评论2026-06-07163
血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内
0评论2026-06-07163
国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液（皮下注射）上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射
0评论2026-06-0784
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）
为进一步加强医疗器械分类管理，优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》
0评论2026-06-0789
国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告（2026年第54号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：
0评论2026-06-0790
国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）
2026年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。其中，境内第三类医疗器械产品170个，进口第三类医疗器械产品24个，进
0评论2026-06-07247
国家药监局关于废止《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准的公告（2026年第56号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1449.3—2016《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植
0评论2026-06-07153
医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会在广西召开
5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天津、山西、黑龙
0评论2026-06-0773