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山东省发布高值医用耗材集中带量采购

2020-12-19 16:414790
12月16日,山东省公共资源交易中心发布《山东省高值医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)显示,将对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)五大类耗材进行带量采购要求汇总医疗机构上报的下年度采购需求量,按照各分组对应企业采购需求量的70%确定本组中选企业的约定采购量。

申报企业按规则确定代表品自主报价。由拟中选企业对拟中选产品价格进行确认,拟中选产品价格不得高于全省医疗机构2019年以来实际采购最低价。

中选结果产生后,经医疗机构比对中选产品价格高于2019年以来实际采购最低价的,按实际采购最低价相应下调中选价格,每出现一例按5%的比例缩减该企业全省约定采购量。中选价格不得低于成本价。

同时,山东省公共资源交易中心还公布了2019年采购平台对应产品采购金额占比情况:

半顺应性快速交换扩张球囊(预扩球囊)涉及波科、雅培、美敦力、乐普、微创等械企;

初次置换人工髋关节涉及北京爱康宜诚、北京威联德骨科、北京市春立正达、施乐辉、史赛克、强生、威高等械企;

可吸收硬脑(脊)膜补片涉及天新福、烟台正海生物、英特格拉生命科技、广州迈普再生医学等械企;

一次性使用套管穿刺器涉及杭州康基医疗、广州迪克医疗、台湾常广等械企;

心脏起搏器(双腔)涉及美敦力、圣犹达、德国百多力、微创、乐普等械企。

谈判规则公布,又是一场价格血战

《征求意见稿》对上述五大类耗费分别公布了相关谈判规则,多数品种的核心或许还是降价。

如冠脉介入类快速交换扩张球囊,《征求意见稿》要求对申报企业3家及以上的分组按申报企业代表品报价由低到高,竞价确定中选企业。报价相同时,采购平台2019年采购金额大的企业优先。

申报企业2家及以下的分组结合同目录内申报企业3家及以上分组中选代表品产生的中选价平均降幅,若申报企业代表品报价降幅≥平均降幅则直接中选;若报价降幅<平均降幅,接受平均降幅即中选,不接受的视同放弃。

对于初次置换人工髋关节,申报企业3家及以上的分组按申报企业代表品报价由低到高,竞价确定入围企业。报价相同时,采购平台2019年采购金额大的企业优先。

当申报企业数量≤中选企业数量时,淘汰1家。若企业报价≤同组最低报价×1.5,则直接中选;若报价>同组最低报价×1.5,接受1.5倍价格即中选,不接受的视同放弃。

关于约定采购量分配原则,冠脉介入类快速交换扩张球囊与可吸收硬脑(脊)膜补片相同,均是医疗机构报送需求的产品若在中选范围,对应约定采购量全部分配给该中选企业。

医疗机构报送需求的产品若未在中选范围,对应的约定采购量作为待分配量,首先将待分配量的30%给最低价中选企业(中选价格相同时采购平台2019年采购总金额大的企业优先),剩余待分配量由医疗机构在各中选企业中再自由分配。

曾有业内人士分析,对于这种分配原则,参与竞争的械企为了保护自身现有终端市场,以及拿下其他企业市场的目的,会更加渴望中选,同时降价压力也会更大。从临床使用角度来看,也能起到尽量使主流品种中选的作用。

已有产品降价96%

本次山东即将带量采购的五大类耗材,部分在其他地区已完成带量采购,甚至有产品降价幅度高达96%。

如冠脉球囊,加上山东已有20省进行带量采购,其中9月5日,重庆市医保局发布通知,贵州、重庆、海南三省联盟完成带量采购,总体降幅85.32%,其中预扩组平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%;后扩组平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%。

8月26日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布带量采购拟中选结果,其中拟中选冠脉扩张球囊降幅96%。

骨科人工关节类、人工硬脑(脊)膜以及心脏起搏器,也均有地区完成带量采购,如江苏的两轮带量采购均涉及这些耗材。

2019年9月29日江苏省完成第二次耗材联盟谈判,最终血管介入球囊类平均降幅为74.37%,最大降幅为81.05%;骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%,最大降幅为76.70%;眼科人工晶体类平均降幅为26.89%,最大降幅38%。

今年8月25日,根据中国江苏网消息,江苏省完成第三轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购谈判,涉及全省超过700家医疗机构。此次联盟带量采购的品种为初次置换人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料3大类1058个产品。

经过谈判,初次置换人工膝关节平均降幅67.3%,最高降幅81.9%;人工硬脑(脊)膜平均降幅68.9%,最高降幅81%;疝修补材料平均降幅75.9%,最高降幅86.4%。

此外, 今年8月14日,安徽省医保局完成全省公立医疗机构第二批高值医用耗材集中带量采购,最终骨科关节类240个产品平均降幅81.97%,心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。

根据中国网消息,今年8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。据初步测算,本批次集采单品种最高降幅达80%。其中球囊类平均降幅70%以上、导管导丝类平均降幅40%以上、心脏起搏器平均降幅20%以上。

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