根据国家药品监督管理局2025年第4号公告,2024年12月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品212个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品22个,其中有源产品10个,无源产品5个,体外诊断试剂7个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的10.38%。按生产企业所在辖区分,杭州市13个,宁波市5个,湖州市1个,温州市3个(具体产品见附件)。

特此通告。
附件:2024年12月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2025年1月14日
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏开
0评论2026-02-2713
经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。 该产品由主动脉瓣
0评论2026-02-274
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 该产品为超细镍钛
0评论2026-01-13102