中检院（器械标管中心）：
为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。
请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。
附件：医疗器械行业标准制修订项目
国家药监局综合司
2025年2月17日
安徽省第二类医疗器械首次注册产品公告 (2025 年第 6 号)
2025年6月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品35个,产品相关信息见附件。特此公告。附件：安徽省第二类医疗
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国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产
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- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
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- 国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告（2025年第57号）
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- Newport Medical Instruments, Inc.对呼吸机等产品主动召回
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- 艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对输液消毒接头主动召回
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