2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦出席会议并讲话。
会议充分肯定了2024年医疗器械监管工作取得的成效，深入分析了党和国家有关医疗器械质量安全的新要求、医疗器械行业发展面临的新形势、医疗器械质量安全面临的新挑战以及医疗器械监管能力建设的新任务。
会议部署了2025年医疗器械监管重点工作：一是强基础，提升企业质管水平。强化企业主体责任意识，提升企业质量管理能力，加强法规宣贯培训。二是强规范，提升制度建设水平。积极参与顶层设计，不断健全监管制度，持续强化业务指导。三是强监管，提升风险防控水平。注册审批方面，进一步提升一类医疗器械产品备案质量，强化注册环节风险管理，加强生产经营许可备案管理。上市后监管方面，进一步优化检查计划，提升检查质效，强化监督抽检和不良事件监测，强化上市后风险管理。四是强能力，提升安全发展水平。提升审评审批能力，提升队伍监管能力，提升“智慧监管”能力，提升服务发展能力，提升党建统领能力。
会议要求，各级药品监管部门必须坚持问题导向和目标导向、必须坚持底线思维、必须坚持系统思维、必须坚持斗争精神、必须坚持改革创新，以更加坚定的信念、更加饱满的热情、更加出色的业绩，推动全省医疗器械监管工作再上新水平，切实保障公众用械安全，助推产业高质量发展，为奋力谱写中国式现代化山东篇章贡献药监力量！
济南、烟台、潍坊、威海、日照市市场监管局以及省药监局三分局、五分局做了交流发言。会议聚焦强化医疗器械监管、促进产业高质量发展等主题开展了分组交流，省药监局注册处、医疗器械处主要负责人就相关问题作了详细解答。各市市场监管局分管领导、医疗器械科（处）长，各市行政审批服务局医疗器械相关业务负责人，省药监局相关处室单位负责同志，省药监局各检查分局分管领导、医疗器械监管业务负责人，省医疗器械行业协会有关负责人共计90余人参加会议。
