分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山西省药监局开展第一季度医疗器械风险会商

2025-03-06 17:063520huamei山西省药监局

为进一步强化风险治理,全面提升安全风险防控水平,218日,山西省药监局召开2025年第一季度医疗器械监管风险会商会议。省局党组成员、副局长王晓军出席会议并讲话。

各市局、各直属单位结合工作实际,系统梳理在监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监管等工作中捕捉的风险信息,对发现的突出性、共性问题进行了讨论,提出风险研判“双征求”、科学规范抽检、加强基层监管能力建设等建议,为下一步工作提高了针对性、靶向性。

会议强调,一要加大风险排查和风险会商力度,持续推进风险隐患排查,及时发现苗头性、倾向性问题,严防区域性、系统性风险,全面提升安全风险防控水平。二要完善风险会商机制。省局每季度开展安全形势分析和专题风险会商,各市局定期开展风险会商,落实“上报一级、下抓一级”要求,健全风险会商工作机制和制度。三要强化风险处置。加强跟踪督导,以清单制、销号制落实风险闭环处置责任,确保风险隐患处置到位,扎实推进医疗器械监管风险会商落地见效。

省局相关处室、各检查分局、各直属单位,省检验检测中心,各市、综改区市场监管局有关人员参会。(郑若冰)


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 22
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-03165

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-03169

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-03150

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-03157

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-27132

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-27134

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-27108

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13190

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10185

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10174