赣药监械注〔2025〕9号
各有关单位：
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步优化我省医疗器械产业发展营商环境，提高医疗器械产品技术审评、检验检测等惠企服务能力水平，促进医疗器械产品注册申报工作效能提升，推动全省医疗器械产业高质量发展，经研究，决定召开促进医疗器械产业发展惠企服务座谈会。现将有关事项通知如下：
一、会议时间
2025年4月11日下午14：00-17：30
二、会议地点
江西省医疗器械检测中心赣江新区院区5号楼3层大会议室（导航地址：南昌市新建区新祺周管理处中医药科创城公共研发中心5号楼，江西省中医药健康产业研究院旁边）
三、参会人员
（一）省内各医疗器械注册人（生产企业）主要负责人或产品注册事务负责人1人；
（二）省局领导，医疗器械注册管理处全体干部，行政受理与投诉举报中心、省药品认证审评中心、省药品检查员中心分管领导各1人，省医疗器械检测中心主要领导、分管领导及业务相关人员。
四、会议内容
（一）座谈交流。
1.医疗器械注册管理处发言，介绍我省医疗器械产品注册惠企政策、GB 9706系列标准实施情况等相关情况；
2.省医疗器械检测中心发言，介绍中心医疗器械检测能力，对拟出台的《检验检测惠企举措》进行解读并征求意见；
3.行政受理与投诉举报中心、省药品认证审评中心、省药品检查员中心围绕惠企举措和推动医疗器械产业高质量发展发言，发言时间控制在5-6分钟；
4.企业代表围绕医疗器械产品注册过程中遇到的困难、惠企服务、产业发展等发言，发言时间控制在5-6分钟；
5.省局领导讲话。
（二）参观和交流。分组参观省医疗器械检测中心赣江新区院区，技术合作个别交流。
五、其它事项
（一）受接待能力限制，本次会议面向有产品注册业务需求的企业，参会名额70人，报完为止。企业参会人员微信扫描下方二维码报名参会，自行前往会议地点。
（二）直属单位参会名单请于4月7日前报省医疗器械检测中心。
（三）报名截止日期：2025年4月7日17时。
微信报名二维码（企业参会人员）
医疗器械注册管理处联系人：王新华 0791-86178210
省医疗器械检测中心联系人：张莺莺 15579120987
江西省药品监督管理局
2025年4月1日
（公开属性：主动公开）
