默沙东慢性咳嗽新药gefapixant两项III期研究到达主要终点

COUGH-1 (NCT03449134) 和COUGH-2 (NCT03449147)研究均采用国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，分别入组732例和1317例咳嗽时间1年以上的难治或病因不明的慢性咳嗽患者。两项研究均随机分为3组，包括gefapixant 45mg，gefapixant 15mg和安慰剂组，研究的主要疗效终点分别是第12周和第24周时24小时内平均每小时咳嗽次数。

慢性咳嗽（咳嗽时间持续8周以上）在全球成人中的发病率大约10%。目前尚未有新药获批治疗慢性咳嗽。gefapixant是一种口服的选择性P2X3受体拮抗剂。P2X3受体的过度激活被认为与感觉神经元的超敏有关。气道、肺部受到损伤或感染后会发生感觉神经元超敏，引起持续而频繁的咳嗽。