近日，国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。
该产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术，采用一体式远端免缝合固定技术，可缩短远端循环时间，减少可能发生的并发症。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）
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