近日,国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。
该产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术,采用一体式远端免缝合固定技术,可缩短远端循环时间,减少可能发生的并发症。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告(2025年第76号)
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证:
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瓯海区局多措并举保障群众“三伏贴”用药安全
为加强辖区中药穴位敷贴的质量安全监管,满足群众对“冬病夏治三伏贴”的用药需求,瓯海区局积极做好“三伏贴”的监督指导工作,
0评论2025-07-2547
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办
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- 国家药品监督管理局信息中心关于举办 “医药前沿科技发展研讨会”的通知 (第一轮)
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