近日，国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。
该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层，与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层，植入后具有良好的固定效果。产品配合该公司不可吸收韧带固定螺钉，适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告（2025年第76号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证：
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瓯海区局多措并举保障群众“三伏贴”用药安全
为加强辖区中药穴位敷贴的质量安全监管，满足群众对“冬病夏治三伏贴”的用药需求，瓯海区局积极做好“三伏贴”的监督指导工作，
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浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第25号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
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- 国家药品监督管理局信息中心关于举办 “医药前沿科技发展研讨会”的通知 （第一轮）
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