济南某医疗器械有限公司 经营未取得医疗器械注册证的医疗器械案

2020年10月，济南市市场监管综合执法支队执法人员依法对济南某医疗器械有限公司进行现场监督检查时发现，该公司销售的红外线电子体温计为样品机，该产品虽已申请进入医疗器械应急审评通道审批，但未获得《医疗器械注册证》。该公司销售样机违法所得捌仟捌佰叁拾伍元整（8835.00元）。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定，2021年1月，济南市市场监督管理局对当事人作出行政处罚：罚没款87835.00元。