由于贵州珀丽达医疗器械有限公司委托贵州省创鼎生物科技有限公司生产的超声治疗仪（批号为20250301、20250302、20250303、20250304、20250305、20250306、20250307、20250308、20250309、20250310、20250311、20250312、20250313、20250314、20250315），存在未按照经注册的产品技术要求组织生产等质量缺陷，现该公司对15批次的超声治疗仪开展召回工作，召回级别为三级。相关召回情况见附表。
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。 热
0评论2026-03-03132
血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
0评论2026-03-03123
血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
0评论2026-02-27109
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于生产过程控制缺陷等原因，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc
0评论2026-01-10173
迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，在日本使用的HCU40设备，屏幕显示及其使用说明书（IFU）中，存在关于温度和压力报警提
0评论2026-01-10159