近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司主动脉弓支架系统创新产品注册申请。
该产品包括主动脉弓主体支架系统和主动脉弓分支支架系统，与同公司主动脉覆膜支架破膜系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2025年第二期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，按照《医疗器械监督管理条例》及《河北省医疗器械监督抽验管理办法》有
0评论2025-05-162
山东省药监局举办全省医疗器械监管人员法规培训班
为进一步做好医疗器械经营使用监管工作，提升基层监管人员监管能力和水平，5月13日至16日，山东省药监局在潍坊市举办全省医疗器
0评论2025-05-162
- 精准前置服务，助力产品创新
0评论2025-05-15
为企业减负，为创新加速： 北京市医疗器械审评检查中心用心破解变更注册难题
2024年，北京市医疗器械变更注册审评完成量达2144件，占全年注册审评完成总量的50%。针对企业关注的审评效率与合规需求
0评论2025-05-1510
- 湖北省药监局举办医疗器械临床试验机构人员培训班
0评论2025-05-15
关于举办2025年医疗器械安全风险管理实践班的通知（第二轮）
各有关单位： 为进一步加强医疗器械上市后安全风险管理，推动医疗器械相关各方提升风险意识、科学发现与管控风险能力和水平，
0评论2025-05-1413
- 国家药监局批准含镁可降解高分子骨修复材料获批上市
0评论2025-05-14
- 国家药监局批准经导管瓣中瓣系统获批上市
0评论2025-05-14