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北仑区局开展埋线减肥医美材料专项行动

2025-05-22 15:51990huamei浙江省药监局

随着“体重管理年”行动持续推进,以“穴位埋线”为代表的“中式瘦身法”因其微创、长效的特点备受青睐。为加强埋线减肥医美材料管理,严防严控使用环节质量安全风险,北仑区局开展埋线减肥医美材料专项行动,严把安全关,助力科学减重。  

一是明确重点,做细前期准备。突出重点对象排查,建立重点对象清单,主要排查医疗美容机构,包括医院内设医疗美容科室、美容专科医院、美容诊所、瘦身减肥机构等,梳理完善监管对象清单,建立管理名册,并组织使用单位进行自查自纠,汇总分析医疗机构在管理职责、设备设施、储存养护等方面可能存在的问题和困难,及时整改消除风险隐患。截至5月13日,共开展现场指导3家次,解决问题17个。

二是明确标准,做好现场监督。开展埋线减肥医美材料使用环节规范服务,辅导使用单位自查埋线减肥医美材料采购验收、贮存、使用等环节是否存在违反《医疗器械监督管理条例》的行为;主动上门开展埋线使用的蛋白线是否符合医用标准的合规性指导,协助排除风险。同时,采取“柔性执法 + 普法教育”相结合的方式,引导使用单位主动整改,实现执法力度与温度有机统一。

三是明确方式,做实反馈整改。将专项行动与辖区自主创新的数字监管风险闭环系统相结合,在平台上线医疗机构整改任务管理模块,医疗机构通过PC端上传自查和整改报告,监管人员通过系统在线审阅,完成对使用单位提交的自查和整改报告的审核或退回操作,实现风险隐患及时干预并消除,截至5月13日,已将全区381家医疗机构纳入平台监管。


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