为进一步加强小诊所药械质量监管,保障群众用药用械安全,桐乡市局积极行动,采取三项有力举措,全面开展小诊所药械监管工作。
一、全面排查,化解风险隐患。依据日常监管数据和过往整治经验,详细梳理出小诊所药械使用方面的问题风险清单。要求各小诊所对照清单开展全面自查,每家诊所都需建立问题清单。在自查过程中,小诊所需要定期排查并完善药械质量管理制度和登记台账,对发现的风险隐患及时进行整改,将风险化解在萌芽状态。
二、专项治理,严抓重点环节。以基层监管所为依托,组建多个执法小组,以小规模村卫生室、个体小诊所为重点监管区域,针对药械购进来源、储存条件、使用管理规范等问题多发、易发环节开展专项治理。严查小诊所是否从非法渠道购进药械,是否存在经营使用假劣药械的违法行为;核查药械的储存环境是否符合要求,温湿度控制是否达标;查看药械使用过程中的操作是否规范,有无超范围使用等情况。对行动中发现的问题,执法人员当场责令整改,并依法依规进行严肃处理,形成有力的监管震慑。
三、规范专科,强化责任意识。加强管理规范。通过现场指导,为专科诊所提供专业的药械管理建议,帮助其完善管理流程;开展约谈,与诊所负责人进行面对面沟通,强调药械安全的重要性,督促其切实履行主体责任;加大执法监督力度,对医疗器械采购维护、义齿定制使用和质量跟踪、医疗美容广告宣传等行为进行重点规范。通过这些措施,切实增强专科诊所经营者的责任意识和守法意识,有效规范专科诊所的药械使用行为。