省药监局加强疫情防控医疗器械典型企业监督指导

工作组重点对企业洁净车间、仓储区、成品库、空调机组、供水设施、检验场所、体系文件等方面执行医疗器械生产质量管理规范的情况进行了全面细致检查。检查后，工作组结合企业产品注册、监督抽检、飞行检查以及不良事件监测等因素，向企业提出了10条整改建议，并就产业发展、产品创新、工艺优化、升级改造等方面与企业负责人进行了深入交流，鼓励引导企业加大投入，进一步提升产品质量和管理水平。

    下一步，省药监局将继续加大对疫情防控医疗器械生产企业的监管力度，在确保疫情防控医疗器械质量安全的同时，并积极会同发改、工信、商务等部门加大对企业的帮扶力度，推动企业在产能储备、生产保供等方面发挥更大作用。