分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

宫颈癌在家就可以检测了,欧洲批准了HPV在家检测设备

2021-05-14 21:2557460
 为了帮助在子宫颈癌和癌前病变发展和扩散之前发现更多的病例,欧洲已经批准了医疗技术和设备公司BD人乳头瘤病毒(HPV)在家检测设备。

在所有宫颈癌患者中,有一半以上在5年前从未接受过筛查或错过检查,而几乎所有的宫颈癌都是由HPV病毒引起的,因此常规检测对抵御一种基本上可以预防的疾病至关重要。

此次新的上市批准扩大了BD公司基于实验室的HPV透明性检测的使用范围,包括邮寄来进行分析的自我收集的阴道拭子样本。新批准包括使用BD的采集瓶和Hologic提供的样品保存溶液,因为COVID-19大流行对各种条件下的家庭诊断检测产生了新的价值。

BD的基因组测序检测于去年7月获得了美国FDA的批准,能够识别14种不同的HPV菌株,以帮助识别那些可能是患肿瘤风险最高的女性。HPV感染几乎导致全世界所有的宫颈癌病例。

仅hpv16和hpv18两种基因型就占癌症及癌前病变的70%以上,但如果早期发现,两者都可以治疗。美国的其他公司,如家庭诊断提供商Everlywell,也推出了自行信息收集的HPV检测,但它们能检测的hpv基因型数量较少。

BD负责全球医疗事务的副总裁Jeff Andrews认为:“自我采集不仅为女性提供了更大的检测机会,而且她们还可能感到自信,对自己采集的样本进行HPV检测的可靠性与去看临床医生是一样的。”

去年底,世界卫生组织发起了一项旨在消除宫颈癌的全球战略,呼吁采取包括HPV疫苗接种、筛查和治疗在内的三管齐下的方法。与此同时,欧盟设定了一个目标,即在最易发生宫颈癌的年龄组中启动70%的筛查,包括通过自我样本收集。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
发布时间:2025-04-28  为加强医疗器械网络销售监督管理,规范医疗器械网络销售质量管理,保障公众用械安全有效,促进医疗器械

0评论2025-04-2831

晋中市局扎实开展医疗器械监督抽检工作
为进一步加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,近期,晋中市市场监管局积极行动,扎实开展医疗器械监督抽检工作,以实际行动

0评论2025-04-2722

湖南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知(湘药监函〔2025〕47号)
各市州市场监督管理局,省药品监管局有关处室、有关直属单位,有关医疗器械企业:为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集

0评论2025-04-2541

深化协作 共促发展--北京市药监局第三分局赴国家药监局食品药品审核查验中心开展交流座谈
    为进一步强化监管业务研讨、深化党建引领、推动药品监管高质量发展,近日,市药监局第三分局相关人员前往国家药监局食品

0评论2025-04-2539

北京首款“集成一体无线缆手持刨削系统”创新产品获批上市
  近日,北京一家企业自主研发的本市首款“集成一体无线缆手持刨削系统”获批上市。该产品是我市今年获批的第4个第二类医疗器

0评论2025-04-2529

精准前置服务助力创新医疗器械快速上市
  近日,北京市药监局助力企业创新产品“人血浆神经外泌体α-突触核蛋白(α-synuclein)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析

0评论2025-04-2533