库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于部分产品未随附纸质使用说明书的原因，生产商库克公司 Cook Incorporated对其生产的血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（国械注进20173031481）、导丝Wire Guides（国械注进20153030949）、引流导管Drainage Catheter（国械注进20192142121）、导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers（国械注进20152030397）、胆道引流导管Biliary Drainage Catheters（国械注进20162141678）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月29日
